热烈祝贺8868体育制药头孢克肟片项目顺利通过一致性评价
- 分类：新闻动态
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- 宣布时间：2022-04-08
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【提要描述】近日 ，8868体育制药收到国家药品监督治理局下发的关于头孢克肟片的《药品增补申请批准通知书》（编号2022B00895） ，确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热烈祝贺8868体育制药头孢克肟片项目顺利通过一致性评价
【提要描述】近日 ，8868体育制药收到国家药品监督治理局下发的关于头孢克肟片的《药品增补申请批准通知书》（编号2022B00895） ，确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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- 宣布时间：2022-04-08 10:46
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近日 ，8868体育制药收到国家药品监督治理局下发的关于头孢克肟片的《药品增补申请批准通知书》（编号2022B00895） ，确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢克肟为头孢菌素类抗生素药物 ，属于BCS Ⅳ类 ，具有低溶解性、低渗透性 ，凭据国家仿制药口服固体制剂一致性评价的相关指导原则和要求 ，开发工艺处方 ，8868体育制药是海内同品种第三家过评企业。通过一致性评价 ，体现该产品与原研药质量和疗效一致 ，能为患者提供优质优价的用药选择。
本次头孢克肟片通过仿制药质量和疗效一致性评价 ，一方面推动了海内头孢克肟口服制剂实现进口和原研替代 ，另一方面也有望增进过评企业受益于行业变局的结构性时机 ，提升市场份额。
8868体育一直以“新药研发能力”为企业焦点竞争优势 ，整合全球顶尖新药研发资源优势 ，组建高水准研发团队 ，实现了多技术、多领域集成式生长。目前 ，8868体育已实现了对新药研发领域的药学研究、临床研究、一致性评价、生产及销售全价值链的治理 ，已乐成开发的产品笼罩骨伤科、妇科、儿科、心脑血管科。富厚的产品储备 ，为实现8868体育战略、满足人民的健康需求提供强大支撑。
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